Szczepionki przeciw krztuścowi dostępne w Polsce
I. Monowalentne (jednoskładnikowe, pojedyncze)
— brak
— brak
II. Skojarzone
1. Pełnokomórkowe (całokomórkowe), wP, Pw
Trójskładnikowe 3w1
— DTP
Trójskładnikowe 3w1
— DTP
2. Bezkomórkowe (acelularne), aP, Pa, ap
Trójskładnikowe 3w1
— Infanrix-DTPa — Tripacel — Adacel — Boostrix — Tdap Szczepionka SSI |
Czteroskłanikowe 4w1
— Boostrix Polio |
Pięcioskładnikowe 5w1
— Pentaxim — Infanrix-IPV+Hib |
Sześcioskładnikowe 6w1
— Hexacima — Infanrix Hexa |
Porównanie szczepionek przeciw krztuścowi trójskładnikowych (3w1)
błonica-tężec-krztusiec
błonica-tężec-krztusiec
Szczepionki przeciw krztuścowi czteroskładnikowe (4w1)
błonica-tężec-krztusiec-polio
błonica-tężec-krztusiec-polio
PREPARAT |
Boostrix Polio |
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY |
GlaxoSmithKline Biologicals - Belgia |
POSTAĆ |
zawiesina do wstrzykiwań |
DAWKA |
0,5 ml |
ANTYGEN TĘŻCOWY |
toksoid tężcowy nie mniej niż 20 j.m. |
ANTYGEN BŁONICZY |
toksoid błoniczy nie mniej niż 2 j.m. |
ANTYGEN KRZTUŚCOWY |
toksoid krztuścowy 8 µg hemaglutynina włókienkowa 8 µg pertaktyna 2,5 µg |
ANTYGEN POLIO |
inaktywowany poliowirus*: typ 1 (szczep Mahoney) 40 j. antygenu D typ 2 (szczep MEF-1) 8 j. antygenu D typ 3 (szczep Saukett) 32 j. antygenu D * namnażany w hodowli komórkowej VERO |
ADIUWANT |
wodorotlenek glinu 0,3 mg glinu fosforan glinu 0,2 mg glinu |
KONSERWANT |
— |
SUBSTANCJE DODATKOWE |
medium 199 (jako stabilizator zawierający aminokwasy, sole mineralne, witaminy i inne substancje) neomycyna polimyksyna sodu chlorek woda do wstrzykiwań |
DROGA PODANIA |
głęboko domięśniowo |
RODZAJ SZCZEPIONKI |
inaktywowana, acelularna, adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów, przeznaczona do realizacji szczepień przypominających |
PRZEDZIAŁ WIEKOWY |
od 4 roku życia, brak górnej granicy wiekowej |
ULOTKA ChPL |
Porównanie szczepionek przeciw krztuścowi pięcioskładnikowych (5w1)
błonica-tężec-krztusiec-polio-Hib
błonica-tężec-krztusiec-polio-Hib
PREPARAT |
Pentaxim |
Infanrix-IPV+Hib |
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY |
Sanofi Pasteur |
GlaxoSmithKline Biologicals - Belgia |
POSTAĆ |
proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
DAWKA |
0,5 ml |
0,5 ml |
ANTYGEN TĘŻCOWY |
toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. |
toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. |
ANTYGEN BŁONICZY |
toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m. |
toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m. |
ANTYGEN KRZTUŚCOWY |
toksoid krztuścowy 25 µg hemaglutynina włókienkowa 25 µg |
toksoid krztuścowy 25 µg hemaglutynina włókienkowa 25 µg pertaktyna 8 µg |
ANTYGEN POLIO |
inaktywowany poliowirus*: typ 1 (szczep Mahoney) 40 j. antygenu D typ 2 (szczep MEF-1) 8 j. antygenu D typ 3 (szczep Saukett) 32 j. antygenu D * namnażany w hodowli komórkowej VERO |
inaktywowany poliowirus*: typ 1 (szczep Mahoney) 40 j. antygenu D typ 2 (szczep MEF-1) 8 j. antygenu D typ 3 (szczep Saukett) 32 j. antygenu D * namnażany w hodowli komórkowej VERO |
ANTYGEN HIB |
polisacharyd Haemophilus influenzae typ b 10µg skoniugowany z 18–30 µg toksoidu tężcowego |
polisacharyd Haemophilus influenzae typ b 10µg skoniugowany z 20–40 µg toksoidu tężcowego |
ADIUWANT |
wodorotlenek glinu 0,3 mg glinu |
wodorotlenek glinu 0,5 mg glinu |
KONSERWANT |
2-fenoksyetanol 2,5 mg |
— |
SUBSTANCJE DODATKOWE |
sacharoza trometamol podłoże Hanksa (bez czerwieni fenolowej, mieszanina aminokwasów, w tym fenyloalanina, soli mineralnych, witamin i innych składników tj. glukoza, rozcieńczonych w wodzie do wstrzykiwań) kwas octowy i (lub) sodu wodorotlenek do ustalenia pH formaldehyd ≤ 0,1 mg glutaraldehyd neomycyna streptomycyna polimyksyna B woda do wstrzykiwań |
medium 199 (zawierające aminokwasy, sole mineralne, witaminy) laktoza neomycyna polimyksyna polisorbat 80 sodu chlorek woda do wstrzykiwań |
DROGA PODANIA |
domięśniowo |
głęboko domięśniowo |
RODZAJ SZCZEPIONKI |
inaktywowana, acelularna, adsorbowana |
inaktywowana, acelularna, adsorbowana |
PRZEDZIAŁ WIEKOWY |
od ukończenia 6. tygodnia życia do ukończenia 24. miesiąca życia |
od ukończenia 6. tygodnia życia do ukończenia 36. miesiąca życia |
ULOTKA ChPL |
Porównanie szczepionek przeciw krztuścowi sześcioskładnikowych (6w1)
błonica-tężec-krztusiec-polio-Hib-WZW B
błonica-tężec-krztusiec-polio-Hib-WZW B
PREPARAT |
Hexacima |
Infanrix Hexa |
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY |
Sanofi Pasteur |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
POSTAĆ |
zawiesina do wstrzykiwań |
proszek i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań |
DAWKA |
0,5 ml |
0,5 ml |
ANTYGEN TĘŻCOWY |
toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. |
toksoid tężcowy nie mniej niż 40 j.m. |
ANTYGEN BŁONICZY |
toksoid błoniczy nie mniej niż 20 j.m. |
toksoid błoniczy nie mniej niż 30 j.m. |
ANTYGEN KRZTUŚCOWY |
toksoid krztuścowy 25 µg hemaglutynina włókienkowa 25 µg |
toksoid krztuścowy 25 µg hemaglutynina włókienkowa 25 µg pertaktyna 8 µg |
ANTYGEN POLIO |
inaktywowany poliowirus*: typ 1 (szczep Mahoney) 40 j. antygenu D typ 2 (szczep MEF-1) 8 j. antygenu D typ 3 (szczep Saukett) 32 j. antygenu D * namnażany w hodowli komórkowej VERO |
inaktywowany poliowirus*: typ 1 (szczep Mahoney) 40 j. antygenu D typ 2 (szczep MEF-1) 8 j. antygenu D typ 3 (szczep Saukett) 32 j. antygenu D * namnażany w hodowli komórkowej VERO |
ANTYGEN Hib |
polisacharyd Haemophilus influenzae typ b 12µg skoniugowany z 22–36 µg toksoidu tężcowego |
polisacharyd Haemophilus influenzae typ b 12µg skoniugowany z ok. 25 µg toksoidu tężcowego |
ANTYGEN WZW B |
rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa WZW B* 10 µg * wytwarzany w komórkach drożdży Hansenula polymorpha metodą rekombinacji DNA |
rekombinowany antygen powierzchniowy wirusa WZW B* 10 µg * wytwarzany w komórkach drożdży Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA |
ADIUWANT |
wodorotlenek glinu 0,6 mg glinu |
wodorotlenek glinu 0,5 mg glinu fosforan glinu 0,32 mg glinu |
KONSERWANT |
-- |
-- |
SUBSTANCJE DODATKOWE |
glutaraldehyd formaldehyd ≤ 0,1 mg neomycyna streptomycyna polimyksyna B sodu wodorofosforan potasu diwodorofosforan trometamol sacharoza aminokwasy niezbędne, w tym L-fenyloalanina białka drożdży woda do wstrzykiwań |
formaldehyd ≤ 0,1 mg neomycyna polimyksyna B podłoże 199 (zawierające głównie aminokwasy, sole mineralne, witaminy) laktoza bezwodna białka drożdży sodu chlorek woda do wstrzykiwań |
DROGA PODANIA |
domięśniowo |
głęboko domięśniowo |
RODZAJ SZCZEPIONKI |
inaktywowana, acelularna, adsorbowana |
inaktywowana, acelularna, adsorbowana |
PRZEDZIAŁ WIEKOWY |
od ukończenia 6. tygodnia życia do ukończenia 24. miesiąca życia |
od ukończenia 6. tygodnia życia do ukończenia 36. miesiąca życia |
ULOTKA ChPL |
porównanie szczepionek przeciw krztuścowi
pod względem dawki antygenu
pod względem dawki antygenu
PREPARAT |
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY |
RODZAJ ANTYGENU KRZTUŚCOWEGO |
DAWKA ANTYGENU KRZTUŚCOWEGO |
DTP |
IBSS Biomed S.A., Kraków |
pałeczki krztuśca (całe, inaktywowane) |
ok. 3000 antygenów 4 j.m. |
Infanrix-DTPa |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa pertaktyna |
25 µg 25 µg 8 µg |
Infanrix-IPV+Hib |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa pertaktyna |
25 µg 25 µg 8 µg |
Infanrix Hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa pertaktyna |
25 µg 25 µg 8 µg |
Pentaxim |
Sanofi Pasteur |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa |
25 µg 25 µg |
Hexacima |
Sanofi Pasteur |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa |
25 µg 25 µg |
Tdap Szczepionka SSI |
Statens Serum Institut, Dania |
toksoid krztuścowy |
20 µg |
Tripacel |
Sanofi Pasteur |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa pertaktyna fimbrie typ 2 i 3 |
10 µg 5 µg 3 µg 5 µg |
Boostrix |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa pertaktyna |
8 µg 8 µg 2,5 µg |
Boostrix Polio |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa pertaktyna |
8 µg 8 µg 2,5 µg |
Adacel |
Sanofi Pasteur |
toksoid krztuścowy hemaglutynina włókienkowa pertaktyna fimbrie typ 2 i 3 |
2,5 µg 5 µg 3 µg 5 µg |
porównanie szczepionek przeciw krztuścowi
pod względem dawki adiuwantu
pod względem dawki adiuwantu
PREPARAT |
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY |
RODZAJ ADIUWANTU |
DAWKA ADIUWANTU |
Infanrix Hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
wodorotlenek glinu fosforan glinu |
0,5 mg glinu 0,32 mg glinu |
DTP |
IBSS Biomed S.A., Kraków |
wodorotlenek glinu |
0,7 mg glinu |
Hexacima |
Sanofi Pasteur |
wodorotlenek glinu |
0,6 mg glinu |
Infanrix-DTPa |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
wodorotlenek glinu |
0,5 mg glinu |
Boostrix |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
wodorotlenek glinu fosforan glinu |
0,3 mg glinu 0,2 mg glinu |
Tdap Szczepionka SSI |
Statens Serum Institut, Dania |
wodorotlenek glinu |
0,5 mg glinu |
Boostrix Polio |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
wodorotlenek glinu fosforan glinu |
0,3 mg glinu 0,2 mg glinu |
Infanrix-IPV+Hib |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
wodorotlenek glinu |
0,5 mg glinu |
Tripacel |
Sanofi Pasteur |
fosforan glinu |
0,33 mg glinu |
Adacel |
Sanofi Pasteur |
fosforan glinu |
0,33 mg glinu |
Pentaxim |
Sanofi Pasteur |
wodorotlenek glinu |
0,3 mg glinu |
porównanie szczepionek przeciw krztuścowi
pod względem dawki substancji konserwujących
pod względem dawki substancji konserwujących
PREPARAT |
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY |
SUBSTANCJA KONSERWUJĄCA |
DAWKA |
DTP |
IBSS Biomed S.A., Kraków |
tiomersal |
max. do 50 µg |
Tripacel |
Sanofi Pasteur |
2-fenoksyetanol |
2,5 mg |
Adacel |
Sanofi Pasteur |
2-fenoksyetanol |
2,5 mg |
Pentaxim |
Sanofi Pasteur |
2-fenoksyetanol |
2,5 mg |
PORÓWNANIE SZCZEPIONEK PRZECIW KRZTUŚCOWI
POD WZGLĘDEM DOPUSZCZALNEGO ZAKRESU WIEKU
POD WZGLĘDEM DOPUSZCZALNEGO ZAKRESU WIEKU
PREPARAT |
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY |
DOLNA GRANICA WIEKU |
GÓRNA GRANICA WIEKU |
Pentaxim |
Sanofi Pasteur |
od ukończenia 6. tygodnia życia |
do ukończenia 24. miesiąca życia |
Hexacima |
Sanofi Pasteur |
od ukończenia 6. tygodnia życia |
do ukończenia 24. miesiąca życia |
Infanrix-IPV+Hib |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
od ukończenia 6. tygodnia życia |
do ukończenia 36. miesiąca życia |
Infanrix Hexa |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
od ukończenia 6. tygodnia życia |
do ukończenia 36. miesiąca życia |
DTP |
IBSS Biomed S.A., Kraków |
od 7. tygodnia życia |
do ukończenia 3. roku życia |
Tripacel |
Sanofi Pasteur |
od 2. miesiąca życia |
do ukończenia 7. roku życia |
Infanrix-DTPa |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
od 2. miesiąca życia |
do ukończenia 7. roku życia |
Adacel |
Sanofi Pasteur |
od 4. roku życia |
brak |
Boostrix |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
od 4. roku życia |
brak |
Boostrix Polio |
GlaxoSmithKline Biologicals – Belgia |
od 4. roku życia |
brak |
Tdap Szczepionka SSI |
Statens Serum Institut, Dania |
od 4. roku życia |
brak |